药物检测分析技术 知到智慧树答案2024WYC z49871

第一章 单元测试

1、判断题：
药品的质量源于设计，药品的质量是在生产过程中形成。（ ）

A:错
B:对
答案: 对

2、判断题：
药品的质量是生产出来的，而不是检验出来的。（ ）

A:错
B:对
答案: 对

3、判断题：
药品检验结束后，进行检验记录的书写。（ ）

A:对
B:错
答案: 错

4、判断题：
企业标准高于法定标准的要求。（ ）

A:对
B:错
答案: 对

5、判断题：
根据药品质量等级不同，可以分为优级品、合格品与不合格品（ ）

A:错
B:对
答案: 错

6、单选题：
某药品生产企业到了一批原料药，共49件，应随机抽取（ ）件检验？

A:7
B:6
C:49
D:8
答案: 8

7、判断题：
企业标准属于非法定标准，不对外公开。（ ）

A:对
B:错
答案: 对

8、单选题：
药典规定的标准是对药品质量的（ ）。

A:最低要求
B:一般要求
C:行政要求
D:最高要求
答案: 最低要求

9、单选题：
缬沙坦的含量测定方法是在《中国药典》的（ ）。

A:正文
B:索引
C:凡例
D:通则
答案: 凡例

10、多选题：
药品质量标准的制订必须遵循的原则（ ）。

A:权威性
B:规范性
C:前瞻性
D:科学性
E:先进性
答案: 权威性;
规范性;
科学性;
先进性

第二章 单元测试

1、判断题：
质量授权人和质量管理负责人不得兼任（ ）

A:对
B:错
答案: 错

2、判断题：
药品生产企业的生产管理负责人和质量管理负责人不得兼任（ ）

A:对
B:错
答案: 对

3、单选题：
当工作用菌种代数大于（ ）时，需要用传代菌株进行传代。

A:4
B:6
C:3
D:5
答案: 5

4、判断题：
实验室的废液不能直接排入下水道，应根据污物的性质分别收集，交专业公司处理（ ）

A:错
B:对
答案: 对

5、判断题：
初次或源头采集的、未经处理的数据称为{原始数据}，可以采用纸质或电子进行记录。（ ）

A:对
B:错
答案: 对

6、单选题：
所有原始数据必须保存。产品的检验记录和检验报告书，需要保存的期限为（ ）。

A:有效期满为止
B:5年
C:3年
D:有效期满后一年
答案: 有效期满后一年

7、单选题：
以下哪类药品不需要使用特殊独立的厂房与设施（ ）

A:维生素类药品
B:放射性药品
C:中药标本
D:青霉素类药品
答案: 维生素类药品

8、判断题：
标准品、对照品或对照品溶液超过效期后，不得使用，应按照活性成分进行废弃处理并记录处理的标准品、对照品的名称、批号、数量（重量）、处理人及日期。（ ）

A:对
B:错
答案: 对

9、判断题：
一般来说，对于化学性质稳定的试药子开瓶之日起最长推荐有效期不应超过3年。（ ）

A:对
B:错
答案: 错

10、判断题：
除另有规定外，标定浓度后的滴定液在6个月内应用，过期需要重新标定。（ ）

A:对
B:错
答案: 错

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