生物检定技术 知到智慧树答案2024WYC z47966

第一章 单元测试

1、单选题：
革兰氏阳性菌的脂类含量约有（ ）。

A:33%
B:22%
C:11%
D:1%-4%
答案: 1%-4%

2、单选题：
斜面培养保藏菌种，通常在（ ）进行。

A:0℃
B:4-6℃
C:-80℃
D:-20℃
答案: 4-6℃

3、多选题：
真空冷冻干燥保藏法通常可以加保护剂（ ）。

A:干冰
B:甘油
C:脱脂牛奶
D:血清
答案: 甘油;
脱脂牛奶;
血清

4、多选题：
分离纯化微生物的常用方法有（ ）。

A:稀释倒平板法
B:稀释涂布平板法
C:液体分离法
D:平板划线分离法
答案: 稀释倒平板法;
稀释涂布平板法;
平板划线分离法

5、单选题：
下列不属于生物检定任务范围的是（ ）。

A:验证无菌检查中所用培养基的适用性
B:测定某片剂的微生物含量
C:测定某抗生素效价
D:验证食品添加剂
答案: 验证食品添加剂

6、单选题：
生物检定技术的基本程序包括（ ）。

A:检定前的准备工作→样品的采集与送检→样品的预处理→样品的检验→出具结果报告
B:样品的预处理→样品的送检→检定前的准备工作→样品的检验→出具结果报告
C:检定前的准备工作→样品的预处理→样品的送检→样品的检验→出具结果报告
D:样品的的采集→检定前的准备工作→样品的预处理→样品的检验→出具结果报告
答案: 检定前的准备工作→样品的采集与送检→样品的预处理→样品的检验→出具结果报告

7、单选题：
革兰染色主要步骤顺序正确的是（ ）。

A:沙黄初染、碘液媒染、酒精脱色、结晶紫复染
B:结晶紫初染、碘液媒染、沙黄复染、酒精脱色
C:结晶紫初染、碘液媒染、酒精脱色、沙黄复染
D:碘液媒、染结晶紫初染、酒精脱色、沙黄复染
答案: 结晶紫初染、碘液媒染、酒精脱色、沙黄复染

8、单选题：
关于革兰染色，说法正确的是（ ）。

A:关键步骤作用时间为10-20秒
B:脱色步骤所用酒精浓度为75%
C:沙黄是一种黄色染料，可将细菌染成黄色
D:革兰染色中的碘液用于消毒，杀灭细菌
答案: 关键步骤作用时间为10-20秒

9、单选题：
GMP是指（ ）

A:《药品非临床研究质量管理规范》
B:《药品经营质量管理规范》
C:《药品生产质量管理规范》
D:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
E:《药品临床研究质量管理规范》
答案: 《药品生产质量管理规范》

10、单选题：
A级洁净室（区）≥0.5㎛尘粒的最大允许数为（ ）。

A:3520
B:0
C:20
D:352000
E:3520000
答案: 3520

11、单选题：
B级洁净室（区）测试≥0.5㎛的悬浮粒子，最少采样量为（ ）L/次。

A:5.66
B:7.5
C:8.5
D:2.83
E:3.66
答案: 2.83

12、单选题：
洁净室（区）沉降菌测试可在（ ）状态下进行。

A:静态b
B:动态
C:静态a
D:静态和动态均可
答案: 静态和动态均可

13、多选题：
GMP（2010年版）规定，我国药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（ ）4个级别。

A:A级
B:C级
C:B级
D:D级
答案: A级;
C级;
B级;
D级

14、单选题：
悬浮粒子，即用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围在（ ）μm的固体和液体粒子。

A:0.1~1000
B:1~1000
C:1~100
D:0.1~100
答案: 0.1~1000

15、判断题：
空态是指洁净室（区）在洁净空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，没有生产人员的状态.。（ ）

A:对
B:错
答案: 错

16、判断题：
置信上限（95%UCL）即从正态分布抽样得到的实际均值按给定的置信度（此处为95%）计算得到的估计上限将大于此实际均值，则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。（ ）

A:错
B:对
答案: 对

第二章 单元测试

1、单选题：
培养基制备的主要步骤依次是（ ）。

A:称量-溶解-调节pH-分装-灭菌
B:溶解-调节pH-称量-分装-灭菌
C:称量-溶解-分装-调节pH -灭菌
D:称量-分装-溶解-调节pH -灭菌
答案: 称量-溶解-调节pH-分装-灭菌

2、单选题：
培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过（ ）次。

A:4
B:5
C:2
D:3
答案: 5

3、单选题：
无菌检查使用硫乙醇酸盐流体培养基时，培养温度为（ ）。

A:20~25℃
B:30~35℃
C:20~35℃
D:20~30℃
答案: 30~35℃

4、单选题：
培养基适应性检查时，菌液的制备要用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9% 无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于（ ）cfu的菌悬液。

A:50cfu
B:100cfu
C:200cfu
D:150cfu
答案: 100cfu

5、单选题：
无菌检查时，注射剂批产量为200支时，则该批产品应最少检验（ ）支作为供试品。

A:20支
B:10支
C:5支
D:15支
答案: 10支

6、单选题：
薄膜过滤法进行无菌检查时，用100ml冲洗液冲洗滤膜不少于（ ）次

A:2
B:3
C:5
D:4
答案: 3

7、单选题：
上市后的液体制剂最少抽检数量为（ ）。

A:15
B:20
C:5
D:10
答案: 10

8、单选题：
下列哪类药物不需要进行无菌检查（ ）

A:大面积烧伤创面外用制剂
B:注射剂
C:生物制品
D:口服药物
答案: 口服药物

9、多选题：
无菌检查时，对人员要求下列说法正确的是（ ）

A:操作人员应穿戴无菌服、帽、口罩、手套
B:操作人员在整个的操作中必须进行无菌操作
C:操作人员在进入无菌环境前先用肥皂或适宜消毒液洗手，进入缓冲间，换工作鞋；再用0.1%苯扎溴铵溶液或其他消毒液洗手或用乙醇棉擦手
D:从事药品微生物试验工作的人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景
答案: 操作人员应穿戴无菌服、帽、口罩、手套;
操作人员在整个的操作中必须进行无菌操作;
操作人员在进入无菌环境前先用肥皂或适宜消毒液洗手，进入缓冲间，换工作鞋；再用0.1%苯扎溴铵溶液或其他消毒液洗手或用乙醇棉擦手;
从事药品微生物试验工作的人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景

10、多选题：
《中国药典》（2020年版）规定培养基灵敏度检查使用的菌种有以下哪些（ ）。

A:铜绿假单胞菌、白色念珠菌
B:枯草芽孢杆菌、黑曲霉
C:金黄色葡萄球菌、生抱梭菌
答案: 铜绿假单胞菌、白色念珠菌;
枯草芽孢杆菌、黑曲霉;
金黄色葡萄球菌、生抱梭菌

11、判断题：
若供试品符合无菌检查法的规定，可以表明供试品未发现微生物污染。（ ）

A:错
B:对
答案: 错

12、判断题：
直接接种法进行无菌检查时，另取出硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基各1瓶，不接种，作为阴性对照。（ ）

A:错
B:对
答案: 对

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